一、项目信息
采购人:庆安县人民医院
项目名称:庆安县人民医院球管采购项目
拟采购的货物或者服务的说明:
球管采购
拟采购的货物或服务的预算金额:17********万元(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
CT球管作为CT设备的重要组成部件,是CT检查成像的关键组件,也是对图像质量的重要保障,各厂家在CT研制中均按其标准进行研发,球管与其它生产厂家是无法配套和相融的,需原厂球管才能匹配和兼容。再者,球管属于二类医疗器械,根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条:“已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”...
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